Asesoría y consultoría
Te proporcionamos el acompañamiento para cumplir con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 y/o ISO 15189, para la operación los laboratorios. Esta normativa contiene los criterios que permiten a los laboratorios demostrar que operan de forma idónea y que tienen la capacidad de producir resultados válidos y confiables. Nuestros servicios incluyen:
Auditorías internas
Realizamos una revisión de los documentos y registros definidos para verificar que tu organismo reúne los requisitos establecidos para su operar en el marco de la Norma ISO/IEC 17025 y/o la Norma ISO 15189, esto incluye:
Capacitación y servicios especializados
Brindamos formación en las competencias apropiadas para servicios especializados según lo estipulado en la Norma ISO/IEC 17025 o la norma ISO 15189, apoyados en programas informáticos e instrumentos de evaluación, ofertamos los siguientes servicios en:
Ensayos de aptitud
En el marco de la Norma ISO/IEC 17025 o ISO 15189 brindamos los soportes para un método objetivo en la aplicación y evaluación de la fiabilidad de sus datos, requeridos en los ensayos de aptitud, asegurando en los laboratorios el apoyo y conocimiento para optimizar la calidad de tus pruebas y/o mediciones. Por lo anterior, nos basamos en la trayectoria y experiencia:
Asesoría en estadística aplicada a laboratorios de ensayo y calibración
En el ámbito de la aplicación estadística aplicada en los resultados de laboratorio, asesoramos las medidas reglamentarias y los esquemas utilizados en la evaluación de los laboratorios de ensayo y calibración, sustentado en los organismos de acreditación que reconocen la competencia de los laboratorios, en procesos como:
Registro de marca de certificación
Para el caso del proceso de registro de marca de certificación se comprueba la calidad de los productos o servicios de una empresa, proceso en el que te ofrecemos un adecuado acompañamiento:
¿TIENES UNA DUDA?
La Norma ISO/IEC 17025 es una directriz internacional que establece los requisitos generales para la competencia de los Laboratorios de Ensayo (LAB) y Calibración (LAC), también existe el estándar ISO 15189 para la acreditación de laboratorios Clínicos (LCL) con el fin de garantizar que los laboratorios acreditados son imparciales e independientes, demostraron competencia técnica y así dar confianza a todo el público en general en las actividades que realizan.
Este tipo de certificación especifica los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y la operación coherente de los laboratorios. La acreditación en el esquema definido por ISO, el cual se aplica para los organismos que realizan actividades de evaluación de la conformidad y consiste en el reconocimiento de la competencia técnica de estos organismos.
Para la acreditación en la norma ISO/IEC 17025 establece dos tipos diferentes de laboratorios:
Para la acreditación Laboratorio de clínico (LCL) se tiene en cuenta la norma ISO 15189
Las calibraciones y los ensayos afectan muchas facetas de la industria e incluso de la vida cotidiana.
Por ejemplo, dentro del intercambio de bienes y servicios, las mediciones en áreas de la salud, seguridad, construcción, el transporte, entre otros.
Una actividad acreditada, ya sea calibración o ensayo, da garantía a sus usuarios qué el laboratorio cumple con unos estándares de calidad en la ejecución de dicha labor y que es competente para entregar los resultados indicados. Esto incluyendo personal, equipamiento, instalaciones y otros asociados a la actividad
Entre otros, los requisitos que encontramos más relevantes se relacionan a:
Cada país que quiere participar del esquema de reconocimiento internacional conforma uno o varios organismos para esta actividad. En ese sentido, estos son algunos organismos:
Costa Rica: Ente Costarricense de Acreditación -ECA-.
Hemos realizado servicios en varios laboratorios de calibración y ensayo, desde asesorías en gestión de la imparcialidad, verificación y validación de métodos, también la implementación y desarrollo de sistemas de aseguramiento metrológico, hasta el apoyo en todo el proceso de acreditación, incluyendo auditorías o seguimiento al proceso.
Déjanos tus datos con las dudas sobre la norma ISO 17025, la ISO 15189 o sobre el proceso de acreditación de un laboratorio, ya sea este de calibración (LAC) ensayo (LAB) o clínico (LCL) y te responderemos.
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Realizamos un diagnóstico para conocer la organización, sus procesos, sus actividades, su personal, sus objetivos y sus clientes; para de esta forma determinar sus necesidades de acuerdo con la norma a implementar.
Realizamos la auditoría interna en forma de entrenamiento para la auditoria de acreditación, verificamos la implementación adecuada de los procedimientos diseñados, detectamos oportunidades de mejora y los apoyamos en el cierre de no conformidades.
Te apoyamos durante todo el proceso de acreditación / certificación. Preparación, solicitud, auditoria, cierre de no conformidades (si se llegan a presentar).
Capacitación, asesoría, actualización documental, apoyo en apelaciones a organismo de acreditación, venta de equipos, venta de servicios e insumos especializados para
organismos de inspección y laboratorios de calibración y ensayo.
Elaboramos un plan de acción, establecemos las actividades a realizar, los responsables,
los tiempos y los recursos necesarios. Esto de acuerdo con los requisitos definidos en la
normatividad asociada.
Elaboramos la documentación requerida, capacitamos y guiamos a todo el personal en la
aplicación de los procedimientos diseñados.
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